取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 什么是GMP？

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