设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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这是什么菌落呢

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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RDC665/2022要求是什么?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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