将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

1714 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

2301 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

3686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是不良事件？

5051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是无塞滴定管

7305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调制冷量是什么意思？

1475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

2875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

1926 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1177 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

2330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论