原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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如何判断你的pH计是否准确？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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企业是否需要备案参比制剂？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 技术文件的基本内容?

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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