最小销售单元可以没有产品编号么？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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