不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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