检验记录是否需要检验负责人签字？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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MDR适用范围扩大？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 什么是EMDN?

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