申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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美国FDA510K评审周期？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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什么是REACH认证？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR涵盖哪些产品？

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