请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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加纳CTN认证是什么？

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如何申请NOM认证？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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INMETRO认证流程是什么？

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BIS认证是强制性的吗?

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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印度ARAl认证周期？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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