第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 技术文件的基本内容?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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