医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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器械的通用安全性和性能要求？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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