医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 什么时候需要技术文件？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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