MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

2292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2020版药典通用技术要求新增哪些内容

3973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

3510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1336 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

取样有相关的法规规范要求吗？

9239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

1552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

5613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

5107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品配料表应如何规范标示？

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

3243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

2624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

4580 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

2306 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品分类是否有变化？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械的分类变化？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

2501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

2227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论