SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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