《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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什么是通用规范（Common Specification）？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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器械的通用安全性和性能要求？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 产品分类是否有变化？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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