第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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器械的通用安全性和性能要求？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR适用范围扩大？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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