2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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什么是通用规范（Common Specification）？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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食品配料表应如何规范标示？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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产品规范包含哪些内容?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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