药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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产品规范包含哪些内容?

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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