哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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