医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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组织如何去控制？

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科室如何管理试验？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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成品的留样数量如何确定？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 什么是临床试验？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 什么是研究者会议？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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