FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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如何在质量人写一个回答？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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