医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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软件完善型更新包含哪些情形？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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