公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是GCP？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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