过程审核的作用有哪些?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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