稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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变压器的定期修理周期是多久？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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什么是软件核心算法？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 什么是黑盒测试？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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