纯化水再验证周期是多长时间？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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