是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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产品质量审核的作用有哪些?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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