第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 什么是接触漏电流?

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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