一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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