UDI数据载体有哪些形式和要求？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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