《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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GMP质量记录的填写要求

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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