国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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产品质量审核的作用有哪些?

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 什么是软件核心算法？

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问 什么是黑盒测试？

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