纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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食品生产过程进行验证如何做？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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