《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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MAH制度到底是什么？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 什么是对地漏电流?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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