货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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这是什么菌？

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什么是CLSI？

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医用口罩产品技术要求是什么

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为什么需要集成测试integration tests？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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什么是SABER认证？

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什么是减压精馏？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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