空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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减速机的作用是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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