人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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