基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 什么是软件核心算法?

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