中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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