器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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软件维护文档怎么编制？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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特殊过程的判定原则是什么？

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计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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