《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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