球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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