ERP系统需要进行哪些验证内容？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 漏电流如何检测？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 如何做产品外观检验

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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