医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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