生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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