对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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