定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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