如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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