取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

7398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

895 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

4144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何清洁初效、中效？

2365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

5635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论