用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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