临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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质量人网盘怎么使用？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 pH计的校准要求

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