实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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地标线是如何使用的？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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