适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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