如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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