微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 pH计的校准要求

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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