原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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