药品包装时是否可以使用多个批号？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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