空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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级环境的日常监测都采集多少升啊？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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试验中如何采集血样？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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