果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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如何理解“特定”设施和设备？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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