口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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