法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

5302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

C级区能不能安装饮用水使用点？

2694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

4056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

2637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度验证仪校验能否自己进行？

1672 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

3376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

4313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

1778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

3805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

4006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

11321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

1818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水回水温度低于标准要排放？

1646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

4103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论